關(guān)于下放農(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作試點實施細則的通知
關(guān)于下放農(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作試點實施細則的通知
工業(yè)和信息化部
關(guān)于下放農(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作試點實施細則的通知
關(guān)于下放農(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作試點實施細則的通知
工信原函[2012]133號
各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)主管部門,中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會:
為進一步提高農(nóng)藥換證產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書評審工作效率,經(jīng)研究,擬選擇浙江、重慶、江蘇三。ㄊ校檗r(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作下放試點省份,試點日期自二〇一二年七月一日起至二〇一三年六月三十日截止。
具體實施細則附后。
特此通知。
二〇一二年五月三十一日
附件:
下放農(nóng)藥換證產(chǎn)品評審工作試點實施細則
第一條 為進一步提高農(nóng)藥換證產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書評審工作效率,根據(jù)原材料工業(yè)司《關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書審批程序的通知》(原材料司函[2012]46號)要求,選擇部分省開展評審工作下放試點,特制訂本細則。
第二條 為保證試點省份換證產(chǎn)品專家評審標準與國家要求一致,擬采取由工信部原材料工業(yè)司委派專家參與試點省份每月一次的換證產(chǎn)品專家評審委員會進行聯(lián)合評審,評審結(jié)果須經(jīng)試點省份專家和原材料工業(yè)司派出專家聯(lián)合簽字。評審標準參照《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》及原材料司函[2012]46號等有關(guān)要求。
第三條 原材料工業(yè)司選派專家范圍為中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會每月參與農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書評審的專家組成員。
第四條 原材料工業(yè)司選派專家差旅費和專家勞務(wù)費由原材料工業(yè)司負責,食宿費用由試點省份負責。
第五條 試點期間,由試點省份對上報工業(yè)和信息化部換發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書申報材料的真實性負責。
第六條 試點省份上報工信部換發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書申報材料,原材料工業(yè)司不再委托中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會進行評審,由原材料工業(yè)司直接在工業(yè)和信息化部網(wǎng)站上進行公示,公示期無異議的,即辦理換證備案手續(xù)。公示期有異議的,即參加當月中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會牽頭組織的專家復(fù)審。
第七條 試點期間,將不斷總結(jié)經(jīng)驗,根據(jù)工作需要,逐步擴大試點省份范圍,以進一步提高工作效率。
第八條 本實施細則由原材料工業(yè)司負責解釋,并根據(jù)實際情況及時修訂調(diào)整。